Procesos para Mendoza

Presentaciones iniciales Mendoza

Para las presentaciones iniciales de los estudios, es necesario que envíen por correo electrónico a secretaria@irbioetica.com.ar la siguiente documentación:

Del centro

• Disposición/ Resolución de Habilitación del centro

• Convenios de traslado e internación. (si corresponde).

• Carta de solicitud de subrogación • 🔗 Link

 

Del Investigador principal

• Título de grado y de la especialidad

• Matrícula nacional y provincial.

• Certificado de entrenamiento en GCP R3

• CV actualizado con firma y fecha.

• Autorización del jefe superior y de la máxima autoridad del centro/institución

• Nota del Investigador Principal comprometiéndose a desarrollar el Protocolo de acuerdo a los postulados de la Declaración de Helsinki y sus enmiendas.

• Nota de presentación en la cual se listan los documentos a evaluar, con sus versiones y/o fechas correspondientes.

• Carta de presentación, en la cual se listen todos los documentos enviados, con
versión y fecha tal como deben figurar en el dictamen.

Del Protocolo

• Protocolo en español, con N° de versión y fecha.

• Formularios de Consentimiento Informado, con N° de versión y fecha.

• Manual del Investigador (si corresponde)

• Póliza de Seguro y certificado de cobertura. (si corresponde)

• Materiales para participantes. (Todo Material para ser entregado al participante (cuestionarios, entrevistas, folletos, guías, etc).

• Formularios de presentación para estudios nuevos • 🔗 Link

• Formulario de presentación para estudios nuevos para patrocinadores (si corresponde) • 🔗 Link

• Otros documentos del protocolo para toma de conocimiento del comité (Memos, notas aclaratorias, cartas compromiso, justificación del uso del placebo, etc)

Una vez aprobado el estudio, los SAES, desvíos, SUSARS y toda nueva documentación se presenta por correo electrónico a secretaria@irbioetica.com.ar

Transcurrido un año de la aprobación del estudio, deberá presentarse por mail:

• Solicitud de renovación
• Informe de avance  • 🔗 Link

En conjunto con la renovación anual, IRB realizará el monitoreo ético.

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