Procesos para CABA

Presentaciones iniciales CABA

Para las presentaciones iniciales de los estudios, es necesario que suban a la plataforma priisa la siguiente documentación:

Del centro

• Disposición/ Resolución de Habilitación del centro

• Convenios de traslado e internación, si corresponde.

• Carta de solicitud de subrogación • 🔗 Link

• Aceptación de subrogación por parte de IRB

Del Investigador principal

• Título de grado y de la especialidad

• Matrícula nacional.

• Certificado de entrenamiento en GCP

• CV actualizado con firma y fecha.

• Autorización del jefe superior y de la máxima autoridad del centro/institución

• DDJJ del investigador • 🔗 Link

Del Protocolo

• Protocolo

• Formularios de Consentimiento Informado

• Manual del Investigador (si corresponde)

• Póliza de Seguro y certificado de cobertura

• Materiales para pacientes

• Formularios de presentación para estudios nuevos • 🔗 Link

• Otros documentos del protocolo para toma de conocimiento del comité (Memos, notas aclaratorias, cartas compromiso, justificación del uso del placebo, etc)

Una vez aprobado el estudio, los SAES, desvíos, SUSARS y toda nueva documentación se presenta por correo electrónico a secretaria@irbioetica.com.ar

Transcurrido un año de la aprobación del estudio, deberá presentarse a través de Priisa:
Solicitud de renovación
Informe de avance • 🔗 Link

En conjunto con la renovación anual, IRB realizará el monitoreo ético.

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